藥品仿單標示外使用之法律問題研究 | 博碩士論文下載網
藥品仿單(packageinsert)乃是附隨於藥品內的使用說明書規定於藥事法第26條,然而藥品仿單內刊載的內容必須先經過中央衛生主管機關的評估及確認後,始得刊載有關藥品之 ...,然藥物可能具有多種療效,雖實際上未取得衛生主管機關的核可,但卻普遍應用於臨床治療上,此即藥物標示外之使用(off-labeluse)。根據研究調查,藥物標示外之使用為 ...,若醫師開立處方係依據充分之研究證據,並以病患之治療利益為出發,則難認有違用藥注意義務。有關off-labeluse說明義務之履行 ...,關於off-labeluse之法律性質與合理範圍、使用標準等,我國相...
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藥品仿單標示外使用之法律問題研究 | 博碩士論文下載網
藥品仿單(package insert)乃是附隨於藥品內的使用說明書規定於藥事法第26條,然而藥品仿單內刊載的內容必須先經過中央衛生主管機關的評估及確認後,始得刊載有關藥品之 ... Read More
藥物標示外使用之法律問題研究 | 博碩士論文下載網
然藥物可能具有多種療效,雖實際上未取得衛生主管機關的核可,但卻普遍應用於臨床治療上,此即藥物標示外之使用(off-label use)。根據研究調查,藥物標示外之使用為 ... Read More
藥品仿單標示外使用(Off | 博碩士論文下載網
若醫師開立處方係依據充分之研究證據,並以病患之治療利益為出發,則難認有違用藥注意義務。有關off-label use說明義務之履行 ... Read More
仿單標示外使用(Off | 博碩士論文下載網
關於off-label use之法律性質與合理範圍、使用標準等,我國相關法律規範不明確,而醫界、學界、法界彼此間存有歧異。國內關於off-label use之研究文獻已討論單一藥品、 ... Read More
論臺灣處方藥仿單外使用之管制 | 博碩士論文下載網
在台灣,衛生署認為醫師有法律上義務去告知患者該藥品相關重要風險,包括使用方式未經衛生署核准本身,就醫師仿單外使用之處方,其告知範圍就規定與法院判決與美國有顯著 ... Read More
藥物仿單標示外使用之合法性問題研究 | 博碩士論文下載網
仿單標示外使用(off-label use)是床用藥常見現象,某些情形雖有其合理性與 ... 外使用之合法性問題,亦即討論哪些情形屬於合法,哪些情形屬於非法或有法律責任之虞。 Read More
仿單標示外使用(Off | 博碩士論文下載網
由 溫珮君 著作 · 2011 — 仿單標示外使用 ; 用藥安全 ; 適應症 ; Off-label Use ; Medication Safety ... 國內關於off-label use之研究文獻已討論單一藥品、法律定性、責任、藥害救濟補償, ... Read More
藥品仿單外之使用(Off | 博碩士論文下載網
但是,實際上藥品的標示外使用在世界各國均是存在之現象,在美國標示外使用的處方,根據 Knight Riddei-Newspapers 在二○○三年所做過的調查研究,達百分之二十的處方 ... Read More
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《 藥品仿單標示外使用之法律問題研究》碩士論文下載
《藥品仿單標示外使用之法律問題研究》哪裡下載?該論文是洪靜亭於107年畢業於國立高雄科技大學科技法律研究所碩士班之碩士...